Naturwissenschaftler für den Qualitätsbereich

Wir suchen ab sofort für 1 Jahr einen Compliance Officer (m/w) für unseren Kunden am Standort Ingelheim.

Aufgaben:
• Erstellen, Genehmigen und Überprüfen von schriftlichen Anweisungen (Master Batch Record) und Verfahrensbeschreibungen zur Herstellung von Arzneimitteln (zur Dokumentenerstellung)
• Prüfen und Genehmigen des executed master batch records für Vorstufen und Fertigware
• Durchführen der Untersuchung von Qualitätsereignissen (Abweichungsmeldungen und Reklamationen
• Bearbeiten und Genehmigen von technischen und pharmazeutischen Änderungsanträgen
• Erstellen, Überarbeiten von Arbeitsaufträgen (SOPen)
• Validieren/Qualifizieren von Geräten, Systemen, Räumen: Beraten und Abstimmen mit den für die Validierung/Qualifizierung zuständigen Funktionen/Bereichen
• Erstellen des Validierungsmasterplans und Erstellen der Revisionen des Validierungsmasterplans
• Training von Mitarbeitern: Durchführung von GMP-Schulungen für Produktionspersonal sowie Erstellen von Schulungsmaterial
• Inspektionen: Unterstützen bei dem Vorbereiten, Koordinieren, Durchführen und Nachbereiten von Inspektionen
• Präsentieren von Qualitätsereignissen in der Rolle des Managers der Untersuchung gegenüber Behörden

Voraussetzungen:
• Studium im Bereich Naturwissenschaften, Fachrichtung: Pharmazie, Ingenieur, Chemie, Biologie
• Idealerweise mit erster Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
• Umfassende Kenntnisse der GMP-Regularien
• Erfahrung in der Führung von Projekten (auch interdisziplinär)
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Prozessorientierte Denk- und Handlungsweise
• Teamgeist und strukturierte Arbeitsweise
Sollten Sie an einer Übernahme dieser Aufgabe interessiert sein, so freuen wir uns auf die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an Tom Sander und www.randstad.de. Für Rückfragen steht ihnen Tom Sander jederzeit gerne zur Verfügung.
Good to know you!
Randstad Deutschland