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Specialist (m/f) Regulatory Informatics und Submission Management

Als Marktführer in Deutschland ist Randstad strategischer Partner zahlreicher namhafter Unternehmen. Wir bieten Ihnen die Kontakte zu international erfolgreichen Unternehmen, die Sie für eine berufliche Perspektive oder einen Jobwechsel benötigen.
Sie suchen eine herausfordernde Tätigkeit? Sie suchen den beruflichen Einstieg, Wiedereinstieg oder einfach eine echte Perspektive?
Was auch immer Sie suchen, wir haben die Kontakte und die Kunden hierfür.
Wir von Randstad Inhouse Services (RIS) kennen die Personalanforderungen unserer Kunden und bieten Ihnen wirkliche Karrierechancen bei unseren Schlüsselkunden vor Ort.
Für unseren Kunden in Darmstadt suchen wir möglichst ab sofort Unterstützung. Folgende Aufgabenbeschreibung stellte uns das Unternehmen zur Verfügung.
In this position your key tasks and responsibilities comprise the following:
• Responsibility for providing technical services and support to the unit for the publishing, production and archiving of regulatory documents across the product lifecycle
• Managing small technical and business related projects
• Responsibility for the training on publishing tools and other DDM/GRA tools
• Ensuring the preparation and dispatch of submissions in a timely manner
• Managing all technical aspects of a submission and giving technical guidance
• Evaluating and deciding on parent dossier strategy and dossier structure for an assigned product portfolio in close collaboration with the Dossier and Submission Manager
• Compiling dossiers (using electronic submission tools, supporting hyperlinking and bookmarking of documents used in electronic submissions
• Publishing and producing dossiers, performing quality checks and dispatching dossiers
• Defining, implementing and tracking an optimal submission logistics strategy for the lifecycle activities of mature products

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Standort:
Darmstadt Umland, Hessen
Anzeige Nr:
00853615
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Über den Inserenten
Benutzername: riswalldor
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